我院Ⅰ期病房/BE研究中心20185月正式?#36951;?#24182;投入使用,其建筑面积近2000平方米,拥有20多个病房60多张观察床,设立宣教室、知情谈话室、体检室、活动室、试验区、药房、样本室、配餐室、档案室、配餐室等功能区块,目前主要?#26800;?#39033;目以生物等效性评价为主,同时可承接新药耐受和药代动力学等研究。Ⅰ期病房/BE研究中心组建了完整的研究团队,包括研究医生、研究护士、药师、检验师等,专职研究者12位,还有兼职研究者约一百位,另外还有一支稳定的CRC团队和高效?#21215;?#26415;与后勤障碍团?#21360;?/span>

Ⅰ期病房/BE研究中心制定了100多个制度和SOP,分为规章制度类、工作程序类、仪器操作类、Trialone系统SOP、急救操作类,形成了完整的质量管理体系,保证BE试验过程的规范性。

Ⅰ期病房/BE研究中心拥有齐全的硬软件设备:超低温冷冻冰箱、低温离心机、呼吸机、除颤仪、冷藏及阴凉储存药柜等。比较突出的特点是中心配备了trialone试验管理软件实现了绝大部分试验数据的电子化采集,包括常用的心电图机、身高、体重秤,血压计等数据的自动上传,同时实现了与LIS系统的对?#21360;?#25152;有实验室数据自动上传。Ⅰ期病房/BE研究中心也实现了全区域同步时?#21360;?#38376;禁系统、监控系统,药房和生物样本储藏可进行温度智能监控报警系统等。另外,也为受试者提供了舒?#23454;?#26631;准病房、高速无线网络等。无论是规模和建设级别上本研究中心在省内都是名?#26143;?#33541;的。

Ⅰ期病房/BE研究中心目前已承接试验10余个,涉及药物包括抗感染药物、解?#26085;?#30171;药、抗肿瘤药物及精神类药物等,并已完成6BE试验。

Ⅰ期病房主?#21361;?#26446;挺   护理组长: 柯卫程   ?#22763;卦保?陈明静

(更新于2018年8月

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